星创未来|了不起的H药
作为一家创新驱动的全球家庭消费产业集团， 复星提供的每一款好产品、每一次好服务，都离不开科技创新带来的优化与突破。
全新品牌栏目《星创未来》，带你走进科创一线，了解硬核产品，听行家讲故事，用“星”创造未来，共创幸福。
手术、化疗、放疗，被称为癌症治疗的三大基石，“免疫疗法”则是癌症治疗的“新星”，近年来也成为癌症治疗最热门词汇。
复星旗下国际化创新生物制药公司复宏汉霖自主研发的明星产品H药汉斯状®，便是“肿瘤免疫疗法”领域的超级新星。
“免疫疗法”是如何治疗癌症的？常常被提起的T细胞、PD-1又是什么？小细胞肺癌为什么会被称为“最凶恶的肿瘤”？
《星创未来》首期，带你走近“了不起的H药”。
不仅能够对抗最凶恶的小细胞肺癌，H药汉斯状®在自上市之初，便展现出他的“不凡”。
2022年3月，汉斯状®首个适应症MSI-H实体瘤正式获得国家药监局批准，在国内市场鲜有针对MSI-H实体瘤的PD-1抑制剂的背景下横空出世，不仅极大程度填补了“泛瘤种”治疗的临床需求，更对提升“泛癌种”治疗认知起到了一定的积极作用，为我国肿瘤精准治疗提供了新的思路和选择。
基于在多项临床研究中的优异数据，2022年10月至2023年1月，H药汉斯状®接连获批治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌两项肺癌适应症，在肺癌领域正式迎来集中收获期，同时也标志着复宏汉霖在肺癌一线治疗领域的全面布局高效落地。
在治疗方案“荒漠”的小细胞肺癌领域， H药 汉斯状®首次取得了突破性进展，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂，并以15.8个月的中位总生存期刷新了小细胞肺癌免疫治疗的历史记录。
H药 汉斯状®治疗小细胞肺癌适应症已获美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定, 其治疗广泛期小细胞肺癌欧盟上市许可申请也已获欧洲药品管理局受理，并计划于2024年在美国递交上市许可申请。
作为首个自主研发的创新生物药，H药汉斯状®是复宏汉霖向Biopharma成功转型的代表产品。更为重要的是，它不仅树立国产肿瘤免疫治疗新标杆，也以优异的临床表现在国际舞台上大展拳脚，彰显了中国药企的科创能力。
H药汉斯状®发展历程
2014
H药汉斯状®立项
2022.03
首个适应症MSI-H实体瘤获批上市
2022.04
治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定
2022.10
获批治疗鳞状非小细胞肺癌
2022.11
于美国完成一线治疗广泛期小细胞肺癌桥接研究首例患者给药
2022.12
治疗小细胞肺癌于欧盟获孤儿药资格认定
2023.01
获批治疗广泛期小细胞肺癌
2023.03
欧盟上市许可申请获欧洲药品管理局受理
